第005包 彩色多普勒超声诊断系统技术规格要求
1.设备用途及综述
1.1 设备定性： 全数字化彩色超声波诊断系统
1.2 资质要求：
1.2.1具备中华人民共和国国产医疗器械注册证，产品注册证载明的生产地址位于中华人民共和国境内。
1.2.2提供的超声设备必须为本品牌最高系列机型和最新软硬件版本。
1.3 临床应用范围： 主要用于外周血管、心脏、腹部、妇产科、小器官、肌骨、介入、儿科等方面的临床超声诊断和科研，具有世界先进水平，具备持续升级能力，能满足开展新的临床应用需求。
2.物理规格与硬件要求
2.1 显示系统：
2.1.1 主显示器：≥23英寸高分辨率宽屏显示器，分辨率不低于1920×1080，采用灵活、可调节支撑臂。
2.1.2 液晶触摸屏：≥12英寸，支持滑动翻页，触摸屏位置可倾斜调节，支持多点触控技术。
2.2 控制面板： 升降、旋转、平移方式（手动）及背光设计。
2.3 探头接口： 接口数量≥4个，通用可互换。
2.4 主机外设：中央刹车系统。
2.5 存储与连接：
2.5.1内置双盘设置，包括固态盘SSD和硬盘HDD，容量：≥1T。
2.5.2 输入：外部视频输入。
2.5.3输出：复合彩色视频、S-Video、HDMI、USB接口，USB接口≥5个。
2.5.4连通性：医学数字图像和通信DICOM3.0版接口部件，装机后可正常使用
3.系统成像技术（基础性能）
3.1 数字化波束形成器：支持全程实时动态聚焦。
3.2 二维灰阶成像：
★3.2.1扫描深度：系统最大成像深度≥50cm（依据探头）。
3.2.2成像速率：凸阵探头，全视野，18cm深，最高线密度下，帧速率≥50帧/秒
相控阵探头，全视野，18cm深，最高线密度下，帧速率≥200帧/秒。
3.2.3 增益调节：纵向增益STC（DGC）采用硬/软件双模式调节，分段≥8
横向增益可进行调节，分段≥6。
3.2.4支持图像高清放大，局部放大和Center放大双模式。
3.3 M型成像模式： 解剖M型、彩色M型、组织多普勒M型。
▲3.4 组织谐波成像：≥3种不同方式的组织谐波成像技术，频率可视可调，具体中心频率数值可显示。
3.5 图像优化处理：
3.5.1具备空间复合成像技术及斑点噪声抑制技术。
3.5.2具备智能图像一键优化技术，可应用在二维、频谱及彩色多普勒等模式，能够实现增益、标尺、基线、ROI位置、彩色偏转、多普勒取样门等多个参数的可自动调节。
3.6 声速校正技术： 自动声速匹配及显示。
▲3.7 超薄超声切面成像技术，可进行薄、厚超声切面的控制调节，灰阶和彩色模式的超声切面厚度可分别独立调节。
4.多普勒与血流成像技术
4.1 频谱多普勒技术：
4.1.1方式：脉冲多普勒 PWD；连续多普勒 CWD；高脉冲重复频率 HPRF 。
4.1.2 频谱显示具有自动包络、智能化显示功能。
4.1.3 智能血管优化技术，提供智能多普勒优化功能，可根据多普勒取样位置自动聚焦，多普勒标尺及基线可自动调节。
4.1.4最大可测量速度：PWD：最大血流速度≥17.0m/s，
CWD：最大血流速度≥22.0m/s 。
4.1.5 最低测量速度：≤0.1cm/s（非噪声信号）。
4.1.6 电影回放时间：≥200秒。
▲4.1.7取样宽度及位置范围：为了更好地锁定微小血管，取样宽度需满足0.3mm至20mm，多级可调 。
4.2 彩色多普勒： 方向性能量图、实时双幅显示（二维+彩色）。
4.2.1显示方式：速度方差显示、能量显示、速度显示、三同步显示。
▲4.2.2 显示位置调整，为了使声束尽可能的平行于血管壁，线阵扫描感兴趣的图像范围需满足：-30°～+30°。
4.2.3 超声功率输出调节：B/M、PWD、CWD、彩色多普勒输出功率可调。
4.3 微细血流成像技术
4.3.1 具备高分辨率血流成像，采用宽带多普勒技术，实现血流的高分辨率和高帧频显示，无外溢显示≤0.2mm的血管血流。
4.3.2具备超微细血流成像技术。
4.3.2.1彩色标尺具有速度范围显示，彩色标尺最低显示≤0.2cm/s。
4.3.2.2常规二维探头支持三维成像模式，实现微细血流的立体显示。
4.3.2.3具有血管指数定量，可检测超低速血流信号分布密度，计算血流信号在目标区域内的像素、面积及像素比。
4.4 组织多普勒（TDI）：支持相控阵探头、凸阵探头和经食道探头。
5.高级功能与应用软件
5.1 超声造影成像：采用谐波技术和能量调制技术，具有双幅监控模式。
▲5.1.1血管识别成像模式，用三种不同颜色显示造影剂灌注状态，用红/蓝颜色显示较大血管灌注，绿颜色显示微细血管灌注。
5.1.2造影微血管成像，可显示0.1mm以下细微血管网的造影剂灌注，具有运动抑制功能。
▲5.1.3支持造影成像的探头最高频率≥24MHz。
5.1.4能够使用不同颜色标记造影剂到达时间，色彩可调。
5.1.5造影与超微细血流成像技术结合应用模式，增强显示超低速造影剂信号。
▲5.1.6造影微泡运动分析功能，可对造影微泡的速度、角度和到达时间等信息进行参数成像，可定量分析感兴趣区域内速度大小，可直接用箭头标注每一个造影微泡运动的方向，提高良恶性肿瘤诊断和鉴别诊断的准确率。
5.1.7超声造影定量功能，具有时间曲线分析和拟合曲线功能。
5.2 弹性成像技术
▲5.2.1 应变式弹性成像：支持凸阵、线阵等探头，具有成像质量控制曲线显示。
▲5.2.2 剪切波弹性成像：2D模式的剪切波弹性成像，支持凸阵、线阵等探头。
5.3 支持自由臂三维成像 。
5.4 智能自动化功能：
5.4.1 智能血管内中膜测量。
5.4.2智能自动产科测量（NT）。
5.4.3智能心脏测量：
5.4.3.1支持心脏AutoEF测量。
5.4.3.2具备心脏二维室壁运动追踪成像及定量分析功能。
5.5 临床辅助工具：
5.5.1穿刺引导及穿刺针增强显示技术。
★5.5.2超宽视野成像，可进行测量，最大成像长度≥160cm。
5.6 具备声衰减成像，可对组织的衰减系数进行测量及可视化显示，用于脂肪肝的量化评估诊断。
▲5.7 具备微钙化增强显示技术，可将微钙化从乳腺、甲状腺等组织背景中提取出来
6.测量、分析及报告系统。
6.1 一般测量： 距离、面积、体积、周长等。
6.2 临床专科软件包： 腹部、妇产科、心脏、血管、泌尿等专项测量与评估。
6.3 报告管理： 内置报告模板、图文存储、电影回放与编辑功能。
7.探头规格要求
▲7.1 系统支持探头的最高显示频率≥30MHz。
▲7.2 系统支持电子矩阵容积探头，可实现心脏实时三维成像。
★7.3 探头配置要求：凸阵探头、线阵探头、相控阵探头、超高频线阵、微凸阵探头、笔式等6把探头
7.4探头频率范围及技术
★7.4.1相控阵探头，频率范围：2~6MHz，单晶体探头，最大成像角度≥118°。
▲7.4.2凸阵探头，频率范围：1~8MHz，单晶体探头，最大成像角度≥140°。
7.4.3 血管专用线阵探头：频率范围：5~18MHz。
★7.4.4超高频线阵探头：最高频率达到24MHz。
7.4.5 高频微凸阵探头：频率范围：4~11MHz，最大成像角度≥100°。
7.4.6笔式探头，2.0MHz。
8.其他
无
9.售后服务与持续升级
9.1 质保周期、软件免费升级及临床应用培训要求。
9.2质保周期：整机免费质保5年。
9.3厂家接到服务需求后两小时内应答，24小时之内到达现场。
9.4系统扩展、升级服务：免费提供软件终身升级服务。
9.5提供免费临床应用技术培训。9.6提供端口接入医院PACS系统。
