项目名称：毕节市疾病预防控制中心(毕节市卫生监督所)关于毕节市疾病预防控制中心(毕节市卫生监督所)2026年检验试剂耗材项目的更正公告
日期：2026-07-16
公告概要：
| 公告信息： | |||
| 采购项目名称 | 毕节市疾病预防控制中心(毕节市卫生监督所)2026年检验试剂耗材项目 | ||
| 品目 | |||
| 采购单位 | 毕节市疾病预防控制中心(毕节市卫生监督所) | ||
| 行政区域 | 贵州省 | 公告时间 | 2026年07月16日 15:47 |
| 首次公告日期 | 2026年07月01日 | 更正日期 | 2026年07月16日 |
| 联系人及联系方式： | |||
| 项目联系人 | 周敬 | ||
| 项目联系电话 | 17588856667 | ||
| 采购单位 | 毕节市疾病预防控制中心(毕节市卫生监督所) | ||
| 采购单位地址 | 毕节市七星关区归化街道归化社区贵毕公路北侧毕节市公共卫生中心 | ||
| 采购单位联系方式 | 13238588838 | ||
| 代理机构名称 | 贵州聚亿项目管理有限公司 | ||
| 代理机构地址 | 贵州省贵阳市南明区小车河街道办事处花果园路花果园项目R-2区第3栋1单元36层31号房[小车河办事处] | ||
| 代理机构联系方式 | 17588856667 | ||
一、项目基本情况
原公告的采购项目编号：GZJY-2026-06-26
原公告的采购项目名称：毕节市疾病预防控制中心(毕节市卫生监督所)2026年检验试剂耗材项目
项目序列号：B-20260630-000168-0
首次公告日期：2026年07月01日
二、更正信息
更正事项：采购文件
更正内容： 序号 更正项 更正前内容 更正后内容 1 采购需求第1128项中“主要技术参数” 1.名称：病毒采样试剂盒；型号：MT0301-1。 2.规格：独立包装，采样管 1支+采样拭子1支；20人份/盒 3.采样管：10mL容量管（可直立），液体装量不少于3.5mL。 4.溶液为澄清的粉红色液体，采用UTM/VTM配方，PCR检测阳性率更高，检测时间更短。 5.采样管中含玻璃珠，直径要求为3.0±0.8mm，用于加快病毒的洗脱，提升拭子释放率，样本释放率提升达3倍。 6.采样拭子：长度15cm±0.8cm，折断点在7cm处。灭菌必须采用辐照灭菌方式。 7.产品：属于二类医疗器械，为无菌产品。 8.稳定性：产品在5-25℃可保存12个月。 9.样本保存效果：病毒样本在2℃-8℃保存于病毒采样试剂盒48h，RT-PCR核酸检测仍为阳性。 1.名称：病毒采样试剂盒； 2.规格：独立包装，采样管 1支+采样拭子1支；20人份/盒 3.采样管：10mL容量管（可直立），液体装量不少于3.5mL。 4.溶液为澄清的粉红色液体，采用UTM/VTM配方，PCR检测阳性率更高，检测时间更短。 5.采样管中含玻璃珠，直径要求为3.0±0.8mm，用于加快病毒的洗脱，提升拭子释放率，样本释放率提升达3倍。 6.采样拭子：长度15cm±0.8cm，折断点在7cm处。灭菌必须采用辐照灭菌方式。 7.产品：属于二类医疗器械，为无菌产品。 8.稳定性：产品在5-25℃可保存12个月。 9.样本保存效果：病毒样本在2℃-8℃保存于病毒采样试剂盒48h，RT-PCR核酸检测仍为阳性。 2 获取采购文件 时间：2026年07月02日00:00时至2026年07月21日23:59时（北京时间） 时间：2026年07月02日00:00时至2026年07月31日23:59时（北京时间） 3 响应文件提交 截止时间：2026年07月22日09时30分（北京时间）前按照系统要求上传响应文件，并于当日10:30时前解密响应文件 截止时间：2026年08月03日09时30分（北京时间）前按照系统要求上传响应文件，并于当日10:30时前解密响应文件 4 采购需求第859项至896项中“主要技术参数” 1.定量检测范围：40-10,000,000拷贝/mL；检测下限：HIV-1病毒载量检测下限达到20拷贝/mL。 2.采用第三代国际标准品的LOD值：18.3拷贝/ml（95%CI15.9-20.8）；采用VQA参比物质的LOD值：15.3拷贝/mL（95%CI13.5-17.0）。 2.对于人类免疫缺陷病毒（HIV-1）RNA核酸病毒载量检测，从原始的患者样本加入到系统中到获得检测报告结果的时间≤90分钟。 3．检测亚型：HIV-1M组亚型A、B、C、D、F、G、H、J、K、CRF01_AE、CRF02_AG和CRF03_AB；N组；O组。 4.样本类型：1ml血浆。 5.全反应体系无需进行外部质控。 6.核酸提取、核酸扩增和目标检测在一个独立封闭的试剂盒内完成，以最小化扩增和避免样本污染的可能性。 7.每一份试剂盒中包含：内部定量标准品（IQS-H、IQS-L）；样本量控制对照(SVA)；探针检查对照(PCC)。 8.试剂盒可常温保存（2-28°）。 9.防污染措施：每一份样本的提取和扩增都在一个试剂盒内完成，仪器与试剂盒间无湿式接触界面，杜绝交叉污染。 10、适用于赛沛仪器进行核酸检测。 1)样品种类：上呼吸道标本（包括咽拭子、鼻拭子、鼻咽抽取物、 深咳痰液）； 下呼吸道标本（包括呼吸道抽取物、支气管灌洗 液、 肺泡灌洗液、肺组织活检标本）；组织培养物等样品。 2)适用机型：试剂使用仪器为开放性机型，适用ABI系列仪器、BioRad、罗氏480系列仪器等多种荧光PCR仪器。 3)检测原理：本试剂盒根据荧光 PCR 技术原理，针对呼吸道病原体设计特异性引物和探针，通过荧光定量 PCR 检测仪进行扩增检测，从而实现对呼吸道病原体核酸的检测。部分试剂盒设置了内参对照， 用于对样本的采集、保存、运输以及核酸提取过程 进行监控，避免假阴性结果。 4)主要组成成分：包含qPCR反应液600μL*5管，qRCR酶混液 200μL*5管，引物探针 200μL*5管，阳性对照500μL*1管，阴性对照 500μL*1管。 5)反应体系：25μL反应体系，两步加样。包含qPCR反应液 12μL，qRCR酶混液 4μL，引物探针4μL，模板5μL。 6)★反应程序：逆转录50℃，10min；预变性95℃，5min；变性95℃，10s；退火/延伸/检测荧光55℃，40 s；共40次，在每次循环第二步（55℃，40s）收集荧光信号（报告基团为 FAM、VIC/HEX、ROX/TEXAS RED、CY5），整个反应时间在80分钟内完成。 7)结果判读：阴性：Ct值＞38或未检出；阳性：扩增曲线呈S型，且Ct值≤35；可疑：扩增曲线呈S型，且35＜Ct值≤38，需复检，复检结果若一致，判定结果为阳性。 8)最低检测限：500copies/mL。 9)特异性：对目的靶标各标本均能检出且与其他型别无交叉。 12)保存条件：试剂盒在－20℃±5℃及以下避光保存，有效期12个月。 5 采购需求第1166项中“主要技术参数” 1、检测方法为重组条带免疫法（RIBA）。 2、 适用于血浆、血清样品，必须能同时检测 HIV-1 和 HIV-2型感染，且能够直接确诊HIV-2型感染。 3、包装规格可以为：20人份/盒。 4、质控血清应分别含有强阳性和阴性质控血清。每盒试剂应配备足量质控血清确保至少6次（120ul）以上的试验用量。 5、应包含以下特异性反应蛋白片段：ENV 蛋白 gp41、gp120、gp36、gp105。POL 蛋白：p51、p31。GAG 蛋白：p24、p17。 6、试剂到达用户时有效期至少还有十五个月以上。 1、检测方法为重组条带免疫法（RIBA）。 2、 适用于血浆、血清样品，必须能同时检测 HIV-1 和 HIV-2型感染，且能够直接确诊HIV-2型感染。 3、包装规格可以为：20T/盒。 4、质控血清应分别含有强阳性和阴性质控血清。每盒试剂应配备足量质控血清确保至少6次（120ul）以上的试验用量。 5、应包含以下特异性反应蛋白片段：ENV 蛋白 gp41、gp120、gp36、gp105。POL 蛋白：p51、p31。GAG 蛋白：p24、p17。 6、试剂到达用户时有效期至少还有十五个月以上。 6 递交投标文件截止时间、保证金递交截止时间及开标时间 时间：2026年07月22日09点30分（北京时间） 时间：2026年08月03日09点30分（北京时间）
更正日期：2026年07月16日
三、其他补充事宜
详见公告及附件
四、对本次采购提出询问，请按以下方式联系。
1.采购人信息
名 称：毕节市疾病预防控制中心(毕节市卫生监督所)
地 址：毕节市七星关区归化街道归化社区贵毕公路北侧毕节市公共卫生中心
联系方式：13238588838
2.采购代理机构信息（如有）
名 称：贵州聚亿项目管理有限公司
地 址：贵州省贵阳市南明区小车河街道办事处花果园路花果园项目R-2区第3栋1单元36层31号房[小车河办事处]
联系方式：17588856667
3.项目联系方式
项目联系人：周敬
电 话：17588856667
附件信息：
3.2MB
