黑龙江省神经精神病医院省神经精神病医院设备更新项目（七）(五次)招标公告

合同包1(手术室设备及附件):

合同包预算金额：1,100,000.00元

(1)(1)具备建设行政主管部门颁发的建筑机电安装工程专业承包二级（包含二级）及以上资质和电子与智能化工程专业承包二级（含二级）及以上资质【注：若供应商根据《住房和城乡建设部关于印发建设工程企业资质管理制度改革方案的通知》（建市[2020]94号）文件内容， 更换了相关资质， 则应满足如下要求：具备建筑机电工程专业承包乙级（含乙级 ) 及以上资质】及有效的安全生产许可证， 并在人员、设备、资金等方面具有相应的施工能力 (2)拟参加本项目的供应商须具有有效的特种设备安装改造维修（修理）许可证（工业管道， GC2级及以上）资质 (3)供应商拟派项目经理须具备机电工程专业二级（含二级）及以上注册建造师执业资格， 具备有效的安全生产考核合格证书， 且未担任其他在建工程项目的项目经理。（响应文件中提供项目经理身份证及资格证书复印件 , 证企相符， 提供未担任其他在建工程项目经理的承诺） (4)拟派本项目管理机构至少包括：项目经理1人， 技术负责人1人(具备中级及以上（含中级）工程技术类职称)， 施工员1人（具备有效的岗位证书）、质量员（质检员） 1人（具备有效的岗位证书）、安全员1人（具备有效的安全生产考核合格证书C证）。（响应文件中提供项目管理机构所有成员身份证及资格证书复印件， 提供以上人员开标前近3个月内供应商为其缴纳的连续近3个月的养老保险证明及医疗保险证明；成立时间不足三个月的企业提供成立以来的缴纳养老保险证明即可， 且提供的各类证书证明文件需加盖公章）。

(2)所投货物若属于医疗器械管理范畴， 按照国家《医疗器械监督管理条例 》 ， 应符合以下标准：（1）如供应商为所投产品制造商的， 须提供《医疗器械生产许可证》（所投产品属于二类、三类医疗器械）或《第一类医疗器械生产备案凭证》（所投产品属于一类医疗器械） ；（2）如供应商为所投产品经销商的， 须提供《医疗器械经营许可证》（所投产品属于三类医疗器械）或《第二类医疗器械经营备案凭证》（所投产品属于二类医疗器械）， 并提供所投产品《医疗器械生产许可证》（所投产品属于二类、三类医疗器械）或《第一类医疗器械生产备案凭证》（所投产品属于一类医疗器械）。

(3)所投货物若属于医疗器械管理范畴， 按照国家《医疗器械监督管理条例 》 ， 应符合以下标准：响应货物如属于《医疗器械监督管理条例》规定的第一类医疗器械产品应提供《第一类医疗器械备案凭证》及《第一类医疗器械备案信息表》 ；本项目需提供医用中心供氧系统注册证及医用中心吸引系统注册证。