北京医院临床试验研究中心Maspectra软件采购公告

为建立临床试验研究中心自主可控的定量药理学分析能力，为创新药早期临床研究提供从数据处理、建模到统计分析、结果可视化的一站式技术支撑平台，院拟对Maspectra软件进行采购。现对该项目采购要求公示如下：项目名称：北京医院临床试验研究中心Maspectra软件采购项目预算：18万元使用期限：三年评标方法：综合评分法一、公司资质1、投标企业应为中华人民共和国境内（不含香港、澳门、台湾地区）法律上和财务上独立的法人，合法运作并独立于招标人和招标代理机构。2、投标人应具有良好的银行资信和商业信誉。不能是被列入“信用中国”网站（【已隐藏】3、超过采购预算金额的投标文件将被拒绝。二、功能需求（一）总体需求一站式定量药理工作站实现数据管理、建模与模拟、统计分析、数据可视化等功能的实现，提升药物临床研究效率。（二）功能需求1、数据管理能力：支持I期临床试验原始数据的导入、清洗、合并、筛选及BQL数据处理等全流程数据管理功能。2、非房室分析（NCA）：支持I期临床试验药代动力学参数的标准化计算（AUC、Cmax、Tmax、t1/2、CL/F、Vd/F等）。3、群体药代动力学/药效动力学建模：基于Python的非线性混合效应模型框架，支持PopPK、PopPD、PopPK/PD模型的构建、估算、评估与仿真。4、生物等效性分析：支持交叉/平行试验设计的平均生物等效性（ABE）及参比制剂校正的平均生物等效性（RSABE）分析。5、医学统计：包含t检验、方差分析、卡方检验、线性回归、生存分析等I期临床试验常用统计功能。6、建模效率：内置代码模板，支持PK/PD模型不少于600项，兼容NONMEM模型代码，可零成本迁移历史模型。7、结果可重复性：计算结果与国际主流软件（NONMEM等）保持一致，确保分析结果的国际认可度。三、服务要求（一）项目实施要求实施期间实施人员到医院现场进行软件安装激活，以及部署...