α-淀粉酶测定试剂盒采购公告 一、项目基本情况项目编号:FCK-CG-2024-1120项目名称:α-淀粉酶测定试剂盒预算金额:无二、项目需求1、用于辅助急性胰腺的诊断。2、检测方法为EPS底物法。3、空白吸光度:试剂空白吸光度(A)≤0.3500;空白吸光度变化率(△A/min)≤0.0020。4、准确度:相对偏差应在±10%范围内。5、精密度:重复性CV≤4.0%;批间差≤6.0%。6、分析灵敏度:测试浓度为300U/L左右的样本,吸光度变化率(ΔA/min)应不小于0.0120。7、校准品正确度:|En|≤1.0。8、校准品均匀性:CV瓶间≤5.0%,CV瓶内≤5.0%。9、质控品可接受区间:测定结果均应在质控品可接受区间内。10、质控品均匀性:CV瓶间≤ 5.0%。三、报价单和资质文件提交所需资料如下,资料上需加盖公章:1、生产厂家资质:营业执照、医疗器械生产许可证(备案证);2、代理商资质:营业执照、医疗器械经营许可证(备案证)等;3、厂家授权书(如为代理商);4、销售代表的个人授权书(原件)以及销售代表的身份证复印件;5、产品注册证(备案证);...
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