上海招标网:α-淀粉酶测定试剂盒采购公告-安华招标网

α-淀粉酶测定试剂盒采购公告(有附件)

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α-淀粉酶测定试剂盒采购公告一、项目基本情况项目编号：FCK-CG-2024-1120项目名称：α-淀粉酶测定试剂盒预算金额：无二、项目需求1、用于辅助急性胰腺的诊断。2、检测方法为EPS底物法。3、空白吸光度：试剂空白吸光度（A）≤0.3500；空白吸光度变化率（△A/min）≤0.0020。4、准确度：相对偏差应在±10%范围内。5、精密度：重复性CV≤4.0%；批间差≤6.0%。6、分析灵敏度：测试浓度为300U/L左右的样本，吸光度变化率(ΔA/min)应不小于0.0120。7、校准品正确度：|En|≤1.0。8、校准品均匀性:CV瓶间≤5.0%，CV瓶内≤5.0%。9、质控品可接受区间：测定结果均应在质控品可接受区间内。10、质控品均匀性:CV瓶间≤ 5.0%。三、报价单和资质文件提交所需资料如下，资料上需加盖公章：1、生产厂家资质：营业执照、医疗器械生产许可证（备案证）；2、代理商资质：营业执照、医疗器械经营许可证（备案证）等；3、厂家授权书（如为代理商）；4、销售代表的个人授权书（原件）以及销售代表的身份证复印件；5、产品注册证（备案证）；...

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