非小细胞肺癌组织TMB检测试剂盒单一来源需求公示（2026-JKYXZX-5619）

我部拟组织非小细胞肺癌组织TMB检测试剂盒，现将该项目需求公示如下，欢迎广大供应商提出意见建议。如对该项目存有意见建议的，请于公示截止前提交加盖公章的相关材料。 一、项目名称：非小细胞肺癌组织TMB检测试剂盒 二、项目编号：2026-JKYXZX-5619 三、单一来源供应商： 供应商名称：南京安华医疗器械有限公司 统一社会信用代码：91320191MA1PWUN98E 报价形式：总价 报价金额：1584000.00（元） 四、单一来源采购理由： 药监局查询“肿瘤突变负荷”仅一品牌。 五、公示时间： 2026年09月14日至2026年09月18日 六、其他补充事宜 项目 编号 采购 项目 名称 产品用途、结构、技术参数需求 单位 预算 单价 （元） 预估年度采购数量 预算 总价 （元） 推荐品牌 推荐供应商 单一来源理由 2026-JKYXZX-5619 非小细胞肺癌组织TMB检测试剂盒 1、检测方法：可逆末端终止测序法； 2、产品具有III类医疗器械注册证书； 3、检测内容：获批检测基因数超400个，可用于肿瘤突变负荷（TMB）检测； 4、适用样本类型：至少包括石蜡/新鲜组织； 5、检测限满足：50ng 基因组 DNA 下，基因突变的最低检出限不低于 2%，肿瘤细胞系占比最低检测限不低于5%； 6、肿瘤组织细胞含量：肿瘤细胞含量 10%以上的组织样本均可检出； 7、样本保存和运输：保存年限不超过6年的FFPE 样本，均可使用本试剂盒检测。样本必须按照标准的病理学方法进行处理和保存，以确保样本的质量； 8、精密度：试剂盒批次内/间、日内/日间、不同操作者间、不同仪器及不同实验室间的精密度良好，符合检测预期要求。 9、提供配套试剂耗材。 人份 6000 264 1584000 世和 南京安华医疗器械有限公司 药监局查询“肿瘤突变负荷”仅一品牌。 七、采购单位联系方式【已隐藏】 联 系 人：邓老师 联系电话【已隐藏】 地 址：北京 北京市 查看附件